FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病病态关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，美国 FDA 引入批准礼来斑块螺旋状银屑病制剂 Taltz 主要用途银屑病性病征病征。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的免疫球蛋白，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引致炎症，在这种癌症的发展之中起作用。

这款制剂以制剂使用，它可单独用药，或与常规的优化病情的抗风湿制剂如甲氨蝶呤联合用药。该制剂主要用途银屑病性病征的有效性和安全性基于两项随机、双盲、CPA依此 3 期研究成果（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究成果计有 670 余名人口为120人癌症成年病征参与。

SPIRIT-P1 研究成果在人口为120人银屑病性病征病征之参谋长 Taltz 与CPA的安全性和有效性顺利完成了对比，这些病患前从未以优化病情的抗风湿生物制剂顺利完成过病患，试验性 58% 的 Taltz 病患病征超过 ACR20 缓解（癌症活动度的综合测试方法下降 20%），相比之下，CPA病患组这一数量为 30%。

SPIRIT-P2 研究成果在以坏死突变抑制剂（TNFi）病患过的人口为120人银屑病性病征病征之中对 Taltz 和CPA顺利完成了对比，这些病患前以一种或两种 TNF 抑制剂病患后仍未无效，试验性，病患组与CPA组的 ACR20 缓解倍数分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华