Baxalta/Momenta 宣布启动建美乐生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 制药在慢性深褐色柱状银屑病病征里面为 M923 叫停了一项临床实验，M923 是艾伯维修美乐（阿达木单抗）的一款生物衍生物版本。这项实验是在慢性深褐色柱状银屑病病征里面来进行的一项世界研究，其借以对比 M923 与阿达木单抗的安全性、有效性及免疫原性。两家公司于是以瞄准 2017 年的首个管控提交及 2018 年的首个商业化热卖。

「我们致力于扩展到放射治疗类固醇的获取，为遭受慢性深褐色柱状银屑病的病征提供额外的考虑，」Baxalta 可执行总经理、生物衍生物业务总裁 Rosa-Bjorkeson 称之为。「慢性深褐色柱状银屑病是一种使人虚弱的病因，它会对病征的生活质量及身体健康造成重大直接影响。我们期望为世界各地的病征带来一种非常适合的、开发成本经济效益好的阿达木单抗生物衍生物版本类固醇。」

M923 的实验拟用来支持其在欧元区及美国的该公司持有人

慢性深褐色柱状银屑病是最常见形式的银屑病，其直接影响了 1%-3% 的都是成年人。该病因的特点是身体及头皮有鳞柱状深褐色或烧伤，其可能会眼部或有刺痛感，烧伤时可肿大。尽管有放射治疗类固醇可用，但未类固醇可治愈银屑病。

「我们普遍认为我们相当多的分析及生物特性描述管理工作已经能够让我们塑造一个非常适合的阿达木单抗生物衍生物，」Momenta 制药低阶总经理兼首席医疗司、哲学博士 Roach 称之为。「我们期望与我们的合作伙伴 Baxalta 倡议 M923 朝着管控批准后及商业化前进，为众多遭受慢性自体免疫及炎症性病因的病征提供非常多可增加收入的生物衍生物考虑。」

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主笔： 冯志华