Coherus 脊椎动物科学Corporation与 Baxalta 宣布,依那西普脊椎动物萘 CHS-0214 在中所重度慢功能性淡褐色形如银屑病病征中所开展的一项 3 期研究成果降至其主要往南。
「我们很高兴这些些阳功能性外科结果,」 Coherus 执行官执行官、美国哈佛大学 Finck 称之为。「对于需要依那西普治疗的病征来说,CHS-0214 是一个最主要的选择。如果取得控管部门批准,CHS-0214 意味著为病征透过一种价格低廉的治疗选择,应用于依那西普所受限制的适应症。」
「这项后期外科转捩点的到达进一步正确性了我们开发和平台在推动脊椎动物萘电子产品朝着向规范市场获批的能力,」 Coherus CEO兼执行官执行官 Lanfear 称之为。
CHS-0214 与依那西普在实用功能性上没有外科有内涵的不同
该往南基于 12 时为的银屑病社区活动和导致以往Index(PASI)评分。在 12 时为,主要往南,即与基线相比较在 PASI 的平均百分比变化及与基线相比较在 PASI 上降至 75% 提高的受试者比例处于事先设定的界值内,证明 CHS-0214 与依那西普相比较等效。两款电子产品在实用功能性上没有外科有内涵的不同。
「我们受到这项正确性功能性研究成果图表的鼓舞,」Baxalta 执行副CEO、脊椎动物萘CEO Rosa-Björkeson 称之为。「淡褐色形如银屑病对病征的生活低质量及自我感觉有值得注意影响,所以早期取得治疗抗生素是相当必需的。如果取得批准,CHS-0214 将不断扩大中所重度慢功能性淡褐色形如银屑病病征对治疗选择的获取。」
这项研究成果继续按计划开展到 52 周。这项银屑病研究成果是两项大规模 3 期正确性功能性研究成果之一,其有助于应用于 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿溃疡病征中所开展的 3 期研究成果结果未来会在 2016 年上半年取得。
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